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Dott.ssa Cicerone Marina
Deontologia

Nell’ambito delle attività cliniche di sviluppo di un farmaco/dispositivo ha acquisito le seguenti competenze:
• Competenze regolatorie e progettazione dello studio clinico:
– nella gestione della “compliance regolatoria” di ogni singolo studio.
– nella verifica delle normative editate dalle autorità come norme ICH e Linee guida di sviluppo pertinenti al progetto in discussione affinché trovino corretta applicazione in fase di implementazione del progetto da parte dei clinici.
• Competenze regolatorie e conduzione del singolo studio clinico:
– acquisizione della documentazione necessaria per la richiesta di autorizzazione alla conduzione dello studio all’Autorità competente ed al Comitato Etico e presentazione della relativa domanda di autorizzazione;
– gestione della registrazione dello studio negli appositi Data Base creati dall’Autorità Competente sia a livello Nazionale che UE e dei successivi aggiornamenti

Curriculum Vitae

TITOLI ACCEDEMICI

2015 Master II livello AIFA e Sapienza “ Scienze Regolatorie del farmaco”
2007 Dottorato di Ricerca in Bioetica presso l’Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma con tesi dal titolo: ““ Il processo di qualità nel lavoro dei Comitati etici: proposta di una certificazione delle procedure” realizzata sotto la guida del Prof. A.G. Spagnolo.
2003 Specializzazione in Medicina Legale e delle Assicurazioni presso l’Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma con voto finale 50/50 e lode con tesi dal titolo “Responsabilità penale, civile e amministrativa dell’Ente ospedaliero in caso di infezioni nosocomiali” realizzata sotto la guida della Prof. E. d’Aloja e del Prof. Mons. I. Carrasco de Paula.
1999 Abilitazione all’esercizio della professione e iscrizione all’Albo dei Medici e Chirurghi della Provincia di Roma
1998 Laurea in Medicina e Chirurgia presso l’Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma (votazione: 110/110 e lode). Tesi di laurea dal titolo: “La produzione di Interleuchine e citochine durante l’infezione da HIV: ruolo della terapia antiretrovirale”.

ESPERIENZE LAVORATIVE

2014-2017 Dirigente medico presso la Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico della Fondazione Policlinico Gemelli di cui dal 2015 ricopre il ruolo di Responsabile.
2008-2013 Contrattista Co.Co.Pro. presso il Comitato Etico dell’Università Cattolica del Sacro Cuore per la gestione della Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico del Policlinico Gemelli
2007-2017 Nomina a membro della “Commissione per la valutazione etica delle sperimentazioni animali nonché di correttezza della gestione dell’animal care” presso il Policlinico Gemelli in qualità di esperto in Bioetica.
Dal 2004 membro di diversi del Comitati Etici in qualità di esperto di Bioeti

Pubblicazioni

  • Marchetti, A. Spagnolo, M. Cicerone, F. Cascini, G. La Monaca, A.G. Spagnolo “Research Ethics Committee Auditing: The Experience of a University Hospital” HEC Forum . February 2013
  • Minacori, D. Sacchini, M. Cicerone, A.G. Spagnolo, “Insurance and clinical trials,” Contemporary clinical trials”, 2012; 33 (4):
  • Minacori, M. Cicerone, N. Comoretto, e A.G. Spagnolo “La consulenza di etica clinica: strumento di chiarificazione medico-paziente e prevenzione del contenzioso” Contributo a convegno, 2011
  • Minacori, D. Sacchini, N. Comoretto, M. Cicerone e A.G. Spagnolo, “L’etica della sperimentazione sull’uomo dal processo di Norimberga ai Comitati di etica”, Medicina e Morale 2010.
  • Spagnolo e M. Cicerone “Etica della sperimentazione clinica dei farmaci sui minori” in “L’interesse de minore tra bioetica e biodiritto”. Ed. Studium 2010.
  • Minacori, N. Comoretto, M. Cicerone, AG Spagnolo: “La consulenza di etica clinica: strumento di chiarificazione medico/paziente e prevenzione del contenzioso”. 39imo Congresso Nazionale SIMLA Ottore 2009.
  • Cicerone, R. Minacori, AG Spagnolo, C. Pietrini, “La sperimentazione clinica in oncologia: la valutazione da parte dei Comitati Etici” ISS 2009.Magnavita, M. Cicerone et al “Lavoratori con problemi di alcol e dipendenze. Documento di consenso del gruppo LaRA”. Med LAv. 2008; 99 (Suppl. 2): 3-58AG.
  • Spagnolo, M. Cicerone “Aspetti etici della sperimentazione farmacologica sui minori” Rivista di Diritto minorile vol I (3-4) p 23-37. 2006.
  • M.Luisa Di Pietro, M. Cicerone, “La circoncisione maschile sui neonati” Medicina e Morale, 2000.
  • Cicerone, Letteratura internazionale: “Il consenso informato e interventi chirurgici urgenti” Medicina e Morale, 2002 .
  • AG Spagnolo M. Cicerone “Il consenso informato in oncologia: aspetti etici e giuridici nella relazione medico-paziente” Atti della Accademia Lancisiana 2004/2005.
  • AG Spagnolo, R. Minacori, M. Cicerone “Forum: Biobanche e biodiritto – Biobanche: aspetti etici della conservazione del materiale biologico umano”. Iustitia n. 1/2006
  • Spagnolo, M. Cicerone “Bioetica e lavoro” Tutela del lavoratore rischioso per gli altri . Pubblicazioni ISU-UCSC
  • Magnavita, M. Cicerone et al. “Aspetti critici della gestione dei lavoratori rischiosi nei servizi sanitari. Documento di consenso” Med Lav. 2006; 97,5:715-725.

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